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质量管理

我公司是总经理直接领导下的质量管理体系,质量部下设质量检验处(QC)和质量保证处(QA),质量部对产品质量有一票否决权。
我司质量部现有员工20余名,其中执业药师5名,具有中级职称6名,所有人员均具大、中专以上文化程度,并经省级培训,获得“化验人员技术考试合格证”。
    质量检验处(QC)配备设备设施齐全,有美国沃特斯公司的高效?#21512;?#33394;谱仪、日本岛津公司双波长薄层扫描仪、紫外分光光度仪、红外分光度仪,瑞士梅特勒公司?#30740;?#27663;水分测定仪及电子天平等检验仪器等,能够保证公司所有原辅料、洁净区空气洁净度、制药用水及中间产品、成品等的质量检测。所有的检验仪器、仪表和量具、衡器均定期送法定计量监督单位校正(附质量部仪器设备、检验操作照片)。

质量保证处(QA)处主要负责供应商审计、原辅材料库房管理、生产全过程的质量监控及取样等工作。
公司所有物料、中间产品和成品,均按国家标准分别制定?#22235;?#25511;标准和标?#25216;?#39564;规程。标准溶液、对照品(标准品)均有专门的管理制度及人?#22791;?#36131;管理。
    公司在质量管理过程中,贯彻的是全面质量管理的理念,?#24247;?ldquo;质量是设计和生产出来”的观点。
我司的质量管理包括了产品研发?#26041;?#30340;工艺和质量标准,供应?#26041;?#30340;全部原料、辅料、包装材料供应商的审计、检验、?#25191;ⅲ?#29983;产?#26041;?#30340;半成品(中间体)、成品进行检验,市场?#26041;?#30340;客户报怨和投诉,以及质?#24247;某中?#25913;进,这样保证了不合格的原辅包装材料不投入使用,不合格的半成品(中间体)不流入下一道工序,不合格的成品?#24576;?#21378;。生产、留样、客户(市场)反馈的质量信息都能得到及时的处理和用于?#20013;?#30340;质量改进。
    公司2000年通过所有剂型的国家GMP认证,2003年、2004年又有两个原料药通过GMP认证,2005年再次顺利通过GMP五年到期的重新认证。

我司通过过硬的质量管理,产品的市场抽检合格率一直为100%,并被评为质量管理先进企业。
 

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