湖南幸运赛车前二走势图

技术合作

1.治疗糖耐量异常新药“糖耐康颗粒”项目合作资料;
2.治疗慢性肾炎新药“利肾胶囊”项目合作资料。 

 

“利肾胶囊”项目介绍

项目名称

治疗慢性肾炎新药“利肾胶囊”

项?#24247;?#20301;

四川美大康药业股份有限公司

项目简介

利肾胶囊为采用临床治疗肾炎的经典中药的全新药用部位,经过科学提取而成的,用于治疗慢性肾炎,属中药5类新药(原中药二类)。经中国中医研究院近十年的药理、药效、毒理研究以及四川大学华西医院、上海曙光医院、成都中医药大学附属医院等五?#19994;?#20301;严格按照《药物临床试验管理规范》的临床试验,证明利肾胶囊能显著降低慢性肾炎患者蛋白尿和血尿水平,能明显改善其面色无华、少气乏力、手足心?#21462;?#33136;痛、浮肿及口干?#35797;鎩?#21693;喉肿痛等症状,同时具有改善和保护慢性肾炎患者肾功能的作用。该药无任何副作用,是目前同类中成药中极具推广价值的新药。

项目优势

  • 具有完全自主的知识产权

四川美大康药业股份有限公司己独家拥有利肾胶囊及其原料药的生产技术和销售经营权。

2、具有可?#24247;?#30103;效及安全性

临床研究表明,利肾胶囊治疗慢性肾炎临床控显率为42.00%,总有效率75.54%,对蛋白尿的疗效临床控制率为25.81%,控显率为54.84%,总有效率87.74%,对血尿的疗效试验组临床控显率为63.55%,总有效率81.33%,对气阴两虚证的控显率为32.82%,总有效率93.13%,使?#32654;?#32958;胶囊治疗后患者面色无华,少气乏力,手足心热,腰痛,浮肿,口干?#35797;錚?#21693;喉肿痛等气阴两虚证症状均有明显改善且无任何不良反应。

  • 原料易得

本品种使用的原料为国内大宗道地药材栽培、采收后的废弃物,可利用原料的数量取之不竭。

  • 提取制剂工艺先进

利肾胶囊采用?#26377;?#30340;药用部位中提取有效成份,经树脂分离纯化,干燥,制?#31890;?#26377;效地保证了有效成份的转移和不受破坏。

  • 质量标准科学规范

采用HLPC等分析手段和方法,对利肾胶?#19994;?#21407;料和制剂进行了全面分析和理化性质研究,建立了严格而符合大生产条件的质量标准。

  • 作用机理明确

利肾胶囊通过减轻肾小球毛细血管基底膜增厚和纤维化样坏死及新月体形成,以及减少IgG在肾小球的沉积,?#31181;?#23567;鼠抗体IgM的形成而减少炎症介质因子产生,从而增?#30001;?#23567;球毛细血管血流量、减轻肾小球的纤维化和玻璃样结构改变。

  • 具有较好的市场推广优势

 西医治疗慢性肾炎多采用激素治疗和细胞毒药物或透析,这类手段费用昂贵,对机体损伤较大且效果难以评价,而中医对慢性肾炎的治疗多以汤药,受影响因素多且极为不便。目前临?#37319;?#27835;疗慢性肾炎的中成药不多且效果均不甚理想,有的甚至有严重的?#31181;?#24615;腺及损伤肝脏的副作用,目前市面上尚无治愈本症的药物,早期患者主要靠药物治疗,发展成晚期则需作血?#21644;?#26512;,一次数百元的费用让患者难以承受,而换肾的费用高达十万元以上,普通患者更是无法企及。我国目前有慢性肾炎患者约2000万人,而利肾胶囊作用机理清晰、疗效确切、安全性好,具有很好的市场前景。

项目特点

  • 服用量少,服用方便

本品为胶囊?#31890;?.2g/粒,口服2粒/次,2次/日,8周为一疗程。

  • 成分明确,作用机制清晰

本品为单味中药的新药用部位提取有效成分,具有增强机体免疫,消除肾小球炎症因子,增?#30001;?#33039;毛细血管血流?#24247;?#20316;用机制。

  • 疗效确切,安全性高

本品治疗慢性肾炎疗效优于目前临床常用中成药,能显著降低其尿蛋白和尿血水?#21073;?#25913;善肾功能及消除水肿等症状。未见毒副作用。

  • 项目技术含量高

本项目为国家“863”重点支持项目,在提取、制剂和质量控制中采用了多项新技术。

  • 项目成熟,无风险

本项目己于2005年向SFDA申报生产,目前?#21644;?#36807;CDE的审评,即将获得新药证书和生产批文。

政策支持

利肾胶囊为国家“863”项目,并获国家技术创新基金支持及国家重点新产品项目资助。

合作方式

  • 整体新药技术(包括其制剂、原料药批文)转让2、合作开展市场推广

项目进展

?#21644;?#25104;新药生产前的所有研究和申报工作,即将获得新药证书和生产批文;目前正在申请国家发明专利

联系单位

四川美大康药业股份有限公司技术研发中心

联系电话

(028)87825506、66608920、66608919

联 系 人

张女士、朱先生、刘先生

湖南幸运赛车前二走势图 打麻将技巧十句口诀 澳门21庄家点规则 比分 下载荣耀棋牌 金都棋牌游戏送50元 双式投注是二串一吗 四肖八码期期准 管家婆 全年 时时彩黄金分割如何选 福彩3d彩票 11选5任一傻瓜赢钱